何谓上市前临床试验?

2011-02-13    已有 人阅读  

 
 
    为获得一种新药的有效性、安全性等资料而设计的临床试验叫上市前临床试验(Pre-marketing clinical trials)。一般包括Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。任何新药必须经过上市前临床试验阶段,才可能被批准上市用于广泛人群。
 

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